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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖(Glu)检测试剂盒(己糖激酶法)
葡萄糖(Glu)检测试剂盒(己糖激酶法)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403105号
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
德国霍夫大街5a号79268 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址
德国霍夫大街5a号79268 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
葡萄糖(Glu)检测试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
2
型号规格
R1: 5×100ml,R2:5×20ml; R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml,R2:2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml
结构及组成
R1:三乙醇胺缓冲液(PH8.0)，氯化镁；R2：三乙醇胺缓冲液(PH8.0)，NADP，己糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6-PDH),ATP。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测人血清中葡萄糖的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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