抗肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti- Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400635号(变更批件)
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
产品名称
抗肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti- Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG)
备注
变更内容：代理人、注册代理机构、售后服务机构地址由“北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”；样本温育时间由“37±1℃温育30分钟”变更为“37±1℃温育60分钟”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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