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肌电/诱发电位检测系统 EMG/EP

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2213222号

注册证编号

Cadwell Laboratories, Inc.

注册人住所

909 N. Kellogg Street Kennewick, WA 99336

生产地址

909 N. Kellogg Street Kennewick, WA 99336

代理人名称

深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌电/诱发电位检测系统 EMG/EP

管理类别

型号规格

Sierra Wave, Sierra II Wedge, Sierra II Console

结构及组成

计算机系统(主机及显示适配器)、基本单元、2/4通道肌电/诱发电位放大器、手持刺激器、视觉刺激器、听觉刺激器、脚踏开关、放大器电缆、温度探头、配套软件。

适用范围

具有肌电图(包括运动单位电位分析)、神经传导速度、F波/H波反射、听觉诱发电位、视觉诱发电位、上下肢体感诱发电位、瞬目反射、重复神经刺激、皮肤交感反应、单纤维肌电图等检测功能，可广泛用于临床各科有关神经肌肉功能和疾病的检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.11.24

有效期至

2012.11.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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