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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促甲状腺激素检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS TSH
促甲状腺激素检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS TSH
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403324号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
促甲状腺激素检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS TSH
管理类别
2
型号规格
60人份/盒
结构及组成
主要组成成分：60 TSH 试纸条；60TSHSPR：用抗促甲状腺激素的单克隆抗体免疫球蛋白(小鼠)致敏的SPRs；TSH质控：人血清+人促甲状腺激素+防腐剂；TSH校正液：小牛类血清+人促甲状腺激素+防腐剂；TSH稀释剂：处理过的小牛血清+叠氮化钠；MLE卡。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于测定人血清或血浆(肝素抗凝)中的促甲状腺刺激激激素(TSH)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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