脂肪酶测定试剂盒(酶比色法) Lipase DC FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403323号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
产品名称
脂肪酶测定试剂盒(酶比色法) Lipase DC FS
型号规格
试剂1 5× 20ml＋试剂2 1× 25ml、试剂1 1×800ml＋试剂2 1×200ml、试剂1 5× 80ml＋试剂2 1×100ml、试剂1 8× 50ml＋试剂2 8×12.5ml、试剂1 5× 80ml＋试剂2 5× 20ml、试剂1 4× 20ml＋试剂2 2× 10ml、试剂1 8× 60ml＋试剂2 8× 15ml
备注
变更内容：同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变，详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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