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脂肪酶测定试剂盒(酶比色法) Lipase DC FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403323号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂肪酶测定试剂盒(酶比色法) Lipase DC FS
管理类别
2
型号规格
R1:5×20 ml, R2:1×25 ml; R1:1×800 ml, R2:1×200 ml; R1:5×80 ml, R2:1×100 ml; R1:8×50 ml, R2:8×12.5 ml; R1:5×80 ml, R2:5×20 ml; R1:4×20 ml, R2:2×10 ml; R1:8×60 ml, R2:8×15 ml
结构及组成
主要组成成分:试剂1(R1):Good`s缓冲液;脱氧胆汁酸盐;脱氧胆汁酸;氯化钙;共脂肪酶;表面活性剂,防腐剂。试剂2(R2):酒石酸缓冲液;脱氧胆汁酸盐;显色底物,乳化剂,稳定剂,防腐剂。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的催化活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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