苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Phenytoin Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403185号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
Abbott Park, IL 60064, USA
产品名称
苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Phenytoin Reagent Pack
结构及组成
1瓶(14.5mL)＜5%苯妥英抗血清(羊，单克隆)，储存于含蛋白稳定剂的普通盐溶液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1)；1瓶(8.6mL)预处理液。磷酸盐缓冲液中表面活性剂。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)；1瓶(15.1mL)＜0.01%苯妥英荧光素示踪剂，储存于含表面活性剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期：2-8℃条件下18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的苯妥英浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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