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白介素6质控品(化学发光法)(商品名:Access 白介素6质控品) AccessI L-6 Control
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403184号
注册证编号
美国 贝克曼库尔特有限公司
注册人住所
4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA92835, U.S.A
生产地址
614 McKinley Place NE,Minneapolis,MN 55413
代理人名称
美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
白介素6质控品(化学发光法)(商品名:Access 白介素6质控品) AccessI L-6 Control
管理类别
2
型号规格
QC1-QC3,每一水平2瓶,2.5mL/瓶
结构及组成
QC1:PBS缓冲基质,含有猪血清,水平分别约为8pg/mL的重组人IL-6,<0.1% NaN3、0.15%ProClin**300。QC2:PBS缓冲基质,含有猪血清,水平分别约为300pg/mL的重组人IL-6,<0.1% NaN3、0.15%ProClin**300。QC3:PBS缓冲基质,含有猪血清,水平分别约为800pg/mL的重组人IL-6,<0.1% NaN3、0.15%ProClin**300。QC值卡:1。产品有效期:-20℃冷藏保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
白介素6质控品用于监控临Access IL-6测定的系统性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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