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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法) N Latex ASL
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403003号
注册证编号
Dade Behring Marburg GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人名称
德灵诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法) N Latex ASL
管理类别
2
型号规格
OUSS 07:3x40测试 (抗链O试剂:3x2 mL;抗链O加速剂:2x4 mL)OUSS 13:4x75 测试 (抗链O试剂:4x3 mL;抗链O加速剂:4x4 mL)。
结构及组成
主要组成成分:抗链O试剂:由低压冻干的聚苯乙烯颗粒组成,这些颗粒包被着链球菌溶血素O;抗链O加速剂:由聚二乙醇的溶液和清洁剂组成。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于BN*系统,通过颗粒增强免疫散射比浊法对人血清中的抗链球菌溶血素O(ASL)进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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