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甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3403221号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Bucks HP12 4DP
生产地址
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff CF14 7YT
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total
管理类别
3
型号规格
100人份
结构及组成
3套质控品1和2(加入了抗菌剂的冻干人类血浆)，复溶体积1.0ml。产品有效期：8个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
适用范围
用于体外定性诊断人类血清和血浆(EDTA、肝素或枸橼酸盐抗凝)中是否存在甲肝病毒抗体(总HAV抗体)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.18
有效期至
2012.11.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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