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肱骨内固定系统 IMC(Intra Medullary Claw)System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463219号
注册证编号
I.T.S. Implantat-Technologie-Systeme GmbH
注册人住所
Autal28, A-8301 LaBnitzhohe, Austria
生产地址
Autal28, A-8301 LaBnitzhohe, Austria
代理人名称
北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
肱骨内固定系统 IMC(Intra Medullary Claw)System
管理类别
3
型号规格
IMC(IMC-2216-260, IMC-2275-15, IMC-100-101, IMC-100-102, IMC-100-103)
结构及组成
该系统由植入物和辅助工具组成。植入物包括固定支架(IMC-2216-260)和垫片(IMC-2275-15),其中固定支架可拆卸成中央导丝、头部及连接部和锚定丝,材料采用ISO5832-1不锈钢。辅助工具包括定位工具(棒套筒(IMC-100-101)和槽口套筒(IMC-100-102))和碰撞套筒(IMC-100-103),材料采用06Cr19Ni10不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
适用于肱骨近端骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.18
有效期至
2012.11.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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