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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV test
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV test
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3403079号
注册证编号
Roche Molecular Systems,Inc
注册人住所
Branchburg，NJ，USA
生产地址
Branchburg，NJ，USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV test
管理类别
3
型号规格
48人份/盒
结构及组成
本品系由HBV磁珠试剂盒，HBV裂解液试剂盒，HBV多组分试剂盒，HBV特异性检测试剂盒以及洗液等组成。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
适用范围
应用实的荧光定量PCR原理定量检测人血浆中的HBV核酸。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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