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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌抗原125检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT CA125 II
癌抗原125检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT CA125 II
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3403078号
注册证编号
雅培制药有限公司 Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产地址
201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355，U.S.A.
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
癌抗原125检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT CA125 II
管理类别
3
型号规格
100测试/盒，4×100测试/盒，500测试/盒
结构及组成
ARCHITECT CA125 微粒子组分ARCHITECT CA125 结合物组分。产品有效期：2－8oC保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。
适用范围
ARCHITECT CA125 II检测是一种化学发光微粒免疫检测法(CMIA)，用于在ARCHITECT i系统上对人血清和血浆中由OC125决定的抗原进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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