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血管造影X射线系统 Diagnostic angiography X-ray system
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3303075号
注册证编号
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所
Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands
生产地址
Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管造影X射线系统 Diagnostic angiography X-ray system
管理类别
3
型号规格
Allura CV20
结构及组成
产品组成部分包括操作台,图像处理系统,高压发生器,X射线源组件,患者床,电源柜,探测器,落地C形臂。
适用范围
该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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