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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >果糖胺质控品 Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine
果糖胺质控品 Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403178号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Str. 116, D-68305 曼海姆
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
果糖胺质控品 Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine
管理类别
2
型号规格
正常值质控品：3×1 ml ，病理值质控品：3×1 ml
结构及组成
【主要组成】正常值质控品3瓶，每瓶内含有1ml冻干质控血清；病理值质控品3瓶，每瓶内含有1ml冻干质控血清。产品有效期：2-8℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏全自动生化分析仪上果糖胺检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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