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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腰椎后路固定系统(商品名：S4) S4 Spinal System
腰椎后路固定系统(商品名：S4) S4 Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463039号(更)
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产地址
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
腰椎后路固定系统(商品名：S4) S4 Spinal System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由单轴和多轴螺钉、连接棒、横向连接杆和固定螺钉组成，采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面无着色。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于腰椎和胸椎的后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463039号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463039号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.18
变更情况
2010.01.05变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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