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囊袋张力环 Intraocular Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3043421号(更)
注册证编号
CARL ZEISS MEDITEC SAS
注册人住所
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生产地址
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
囊袋张力环 Intraocular Ring
管理类别
3
型号规格
TENSIOBAG
结构及组成
该产品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端各有一个植入器夹持定位孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于晶状体摘除后无晶体眼的人工晶体植入术中,以维持囊袋张力,防止后囊膜皱褶,对抗囊袋收缩。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3043421号”变更为“国食药监械(进)字2008第3043421号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.03
变更情况
2009.03.03变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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