单件式髋臼假体及翻修组件(商品名：Trabecular Metal) Trabecular Metal Monoblock and Revision Acetabular Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463420号
注册证编号
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA
生产地址
10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA；80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey, 07401,USA.
产品名称
单件式髋臼假体及翻修组件(商品名：Trabecular Metal) Trabecular Metal Monoblock and Revision Acetabular Sets
结构及组成
该产品由单件式髋臼杯(将髋臼壳和内衬结合在一起，不可分离)、翻修髋臼杯、垫块和填充块组成。单件式髋臼杯由超高分子量聚乙烯和骨小梁金属(多孔钽材料)制成，外缘由符合ISO 5832-3规定的钛6铝-4钒合金构成，其他都是由骨小梁金属材料(多孔钽材料)制成的。包装为灭菌包装。
适用范围
该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术；组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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