糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪 DCA Vantage Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403663号(更)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生产地址
Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ, UK
产品名称
糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪 DCA Vantage Analyzer
结构及组成
该产品主要组成：试剂卡隔室(试剂卡放置及光学检测部件)、机载条码阅读器、显示屏、打印机、电源控制部件及内部存储器。
适用范围
该产品在医学临床上用于对血液中糖化血红蛋白A1c的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值进行定量测定。
备注
售后服务机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；注册代理由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2403663号"变更为"国食药监械(进)字2008第2403663号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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