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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间测试片(电化学法) PROTHROMBIN TIME(PT／INR)
凝血酶原时间测试片(电化学法) PROTHROMBIN TIME(PT／INR)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403519号
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
104 Windsor Center Dr. East Windsor，NJ 08520， U.S.A.
生产地址
436 Hazeldean Rd. Kanata，Ontario，CANADA K2L 1T9
代理人名称
北京佰利申科贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
凝血酶原时间测试片(电化学法) PROTHROMBIN TIME(PT／INR)
管理类别
2
型号规格
24/盒
结构及组成
测试片的主要反应成分：组织凝血激酶重组体(人)、肝素酶Ⅰ(肝素黄杆菌)和凝血酶底物。产品有效期：2-8℃保存，有效期180天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于检测凝血酶原时间(PT／INR)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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