黄体生成素校准品(化学发光法)(商品名:Access黄体生成素校准品) Access hLH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403518号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
黄体生成素校准品(化学发光法)(商品名:Access黄体生成素校准品) Access hLH Calibrators
结构及组成
S0:含表面活性剂、< 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质。含0 mIU/mL (IU/L) hLH;S1-S5: BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、< 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中,hLH 水平分别大约为2、10、25、100 和250 mIU/mL(IU/L)。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access黄体生成素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆的促黄体激素(LH) 水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)