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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔激光治疗仪 Dental Laser Unit
口腔激光治疗仪 Dental Laser Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3243073号(更)
注册证编号
Kaltenbach & Voigt GmbH
注册人住所
Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
生产地址
Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
口腔激光治疗仪 Dental Laser Unit
管理类别
3
型号规格
KEY-Laser 1243
结构及组成
主要性能：1 工作激光1.1激光波长：2.94um±10%；1.2输出脉冲能量：调节范围40-200mJ,步进20mJ；200-600mJ，步进50mJ；误差±20%；1.3输出脉冲能量的不稳定度：SW≤±10%；1.4输出脉冲能量复现性：Rw≤±10%。1.5可选脉冲频率：1-25Hz，误差±20%；1.6光束发散角：5-10mrad；1.7脉冲宽度：200-700us；2 瞄准光2.1激光波长(红色)：655nm±10%；2.2输出功率：≤1mW，误差±20%。结构及组成：激光系统、光束传输系统(光纤、激光手机2060、2061、2062、2063)、瞄准光、冷却系统、远程连锁连接器、多功能脚踏开关。
适用范围
该产品通过激光进行口腔疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Kavo Dental GmbH”变更为“Kaltenbach & VoigtGmbH”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3243073号"变更为"国食药监械(进)字2008第3243073号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.27
变更情况
2010.07.12变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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