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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇质控品(干化学) ReflotronPrecinorm HDL
高密度脂蛋白胆固醇质控品(干化学) ReflotronPrecinorm HDL
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403497号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇质控品(干化学) ReflotronPrecinorm HDL
管理类别
2
型号规格
水平1：2 X 2mL；水平2：2 X 2mL
结构及组成
含有化学添加物和生物活性物质的人血清，生物活性物质来源于动物血清(牛)和鸡卵黄。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该质控品用于罗氏诊断干式生化分析仪上进行干式高密度脂蛋白胆固醇试纸检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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