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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生化多项质控品(干化学) Reflotron Precinorm U
生化多项质控品(干化学) Reflotron Precinorm U
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403496号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
生化多项质控品(干化学) Reflotron Precinorm U
管理类别
2
型号规格
4 X 2mL
结构及组成
人血清，含有化学添加物，生物活性成分为人和动物来源的组织提取物。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该质控品用于罗氏干式生化分析仪上进行多项试纸检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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