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人工晶体(商品名:AcrySof IQ) AcrySof IQ Aspheric Natural IOL
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3223036号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork,爱尔兰
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:AcrySof IQ) AcrySof IQ Aspheric Natural IOL
管理类别
3
型号规格
SN60WF
结构及组成
该人工晶体是紫外线和蓝光滤过型丙烯酸酯可折叠单片式后房型人工晶体,用于囊带植入,晶体由双凸的光学部和支撑襻组成。屈光范围为+6.0D~+30.0D,在500nm~800nm波长范围内平均透过率≥90%,300nm~400nm波长范围内平均透过率≤10%,蓝光范围(450nm~490nm)平均透过率≤70%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体,适用成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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