房间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Septal Occluder
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3773034号(更)
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane, North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
5050 Nathan Lane, North, Plymouth, MN 55442, USA
产品名称
房间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Septal Occluder
结构及组成
房间隔缺损封堵器是心脏内植入器材，由镍钛合金丝网(镍钛记忆合金)、标记带(铂铱合金)、末端螺丝(不锈钢)、聚酯片和聚酯线(聚酯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。
备注
代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3773034号”变更为“国食药监械(进)字2008第3773034号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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