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导引导丝(商品名：Rotawire) Rotawire Guidewire

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3773033号

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537

生产地址

8600 N.W.41st Street, Miami, FL 33166, USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

导引导丝(商品名：Rotawire) Rotawire Guidewire

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

导引导丝由芯丝(304V不锈钢)、弹簧(铂依合金)及扭矩装置等组成。扭矩装置是连接导引导丝的一个塑料装置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.10.18

有效期至

2012.10.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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