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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法) LDL-C Select FS
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法) LDL-C Select FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403292号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法) LDL-C Select FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml; 试剂1 5×80ml+试剂2 1×100ml 试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml
结构及组成
主要组成成份:试剂1:Good's缓冲液,胆固醇酯酶(CHE),胆固醇氧化酶(CHO),H-DAOS,过氧化氢酶。试剂2Good's缓冲液,4-氨基安替比林,过氧化物酶(POD),叠氮钠。产品有效期:保存2-8℃效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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