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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制直接法) HDL-C Immuno FS
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制直接法) HDL-C Immuno FS
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403291号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制直接法) HDL-C Immuno FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml；试剂1 5×80ml+试剂2 1×100ml
结构及组成
试剂1：Good's缓冲液，4-氨基安替比林，过氧化物酶(POD)，抗坏血酸氧化酶，羊抗人β-脂蛋白抗体。试剂2：Good's缓冲液，胆固醇酯酶(CHE)，胆固醇氧化酶(CHO)，F-DAOS。产品有效期：保存2-8℃效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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