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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法) LDL·C-P·KL·R1、 LDL·C-P·KL·R2
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法) LDL·C-P·KL·R1、 LDL·C-P·KL·R2
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403515号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1,Wakinohama-kaigandori,Chuo-ku,Kobe,Hyogo 651-0073,Japan
生产地址
4-3-2,Takatsukadai,Nishi-Ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法) LDL·C-P·KL·R1、 LDL·C-P·KL·R2
管理类别
2
型号规格
LDL·C-P·KL·R1:60 mL、LDL·C-P·KL·R2: 20mL×3
结构及组成
LDL·C-P·KL·R1：β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸(β-NAD)及其他；LDL·C-P·KL·R2：胆固醇脱氢酶及其他。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于测量血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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