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甘油三酯测定试剂盒(终点法) TG-KL·R1、TG-KL·R2、TG-P·KL·R1、TG-P·KL·R2
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403514号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1,Wakinohama-kaigandori,Chuo-ku,Kobe,Hyogo 651-0073,Japan
生产地址
4-3-2,Takatsukadai,Nishi-Ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甘油三酯测定试剂盒(终点法) TG-KL·R1、TG-KL·R2、TG-P·KL·R1、TG-P·KL·R2
管理类别
2
型号规格
TG-KL·R1:85 mL、TG-KL·R2:20 mL×3、TG-P·KL·R1:60 mL、TG-P·KL·R2:20 mL×3
结构及组成
主要组成成分:(1) 酶液A:甘油激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷-5'-三磷酸;(2) 酶液B:脂蛋白脂肪酶、ADP依赖型己糖激酶、β-烟酰胺腺嘌吟二核苷酸氧化型、葡萄糖。产品有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于血清或血浆中甘油三酯的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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