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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2(ALP2)
碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2(ALP2)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400530号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2(ALP2)
管理类别
2
型号规格
200/400 tests, 4×50 tests, 1050 tests
结构及组成
R1： 2-氨基-2-甲基-1-丙醇，醋酸镁，硫酸锌，N-(2-羟乙基)乙二胺-酒石酸；R2/SR： 磷酸对硝基苯酯，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆中的碱性磷酸酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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