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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析系统 ABL80 FLEX System
血气分析系统 ABL80 FLEX System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403490号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark
生产地址
SenDx Medical,Inc,1945 Palomar Oaks Way,Carlsbad,Ca 92011 USA
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气分析系统 ABL80 FLEX System
管理类别
2
型号规格
ABL80 FLEX
结构及组成
该产品由主机(ABL80 FLEX)、测试卡(Sensor Cassettes)组成，分为显示打印部分、液路系统及控制电子设备三个部分。
适用范围
该系统利用电化学原理直接测量注射器或毛细管提供的血样的pH值、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。该系统适用于实验室，床旁或监护室以及POCT监测场所。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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