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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血分析仪 ACL Elite and ACL Elite Pro
凝血分析仪 ACL Elite and ACL Elite Pro
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403489号(更)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA
代理人名称
中国医药对外贸易公司
代理人注册地址
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产品名称
凝血分析仪 ACL Elite and ACL Elite Pro
管理类别
2
型号规格
ACL Elite/ACL Elite Pro
结构及组成
产品主要组成:分析仪由以下部分组成:样品区、试剂区、比色杯区、反应区、加载装置和分析区、显示器、使用手册。
适用范围
该产品与专用的测试试剂盒一起使用,用来进行凝血和纤溶测试。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2403489号"变更为"国食药监械(进)字2008第2403489号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.11
变更情况
2010.01.07变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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