2.3％眼用透明质酸钠溶液(商品名：Healon 5) Healon5 Solution for Intraocular Use
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3223455号(更)
注册人住所
Rapsgatan 7,Box 6406,SE 751 36 Uppsala，Sweden
生产地址
Rapsgatan 7,Box 6406,SE 751 36 Uppsala，Sweden
产品名称
2.3％眼用透明质酸钠溶液(商品名：Healon 5) Healon5 Solution for Intraocular Use
结构及组成
2.3%眼用透明质酸钠是一种无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液，贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌，并带有一个经过环氧乙烷灭菌的一次性使用25G套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖，浓度为23mg/ml；蛋白质含量0.15%(M/M)；PH值6.8-7.5；透光率不小于99%；渗透压摩尔浓度应为270mOsmol/L-350mOsmol/L。平均分子量大于2000000道尔顿，动力粘度为2.0～20.0KPa.s。
备注
企业名称由“Advanced Medical Optics UppsalaAB"改为“AMO Uppsala AB”,注册地址和生产地址由“Rapsgatan 7,Box 6406,SE 751 36 Uppsala”改为“Rapsgatan 7,Box 6406,SE 751 36Uppsala，Sweden”，代理人由“眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处”变更为“眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司”，售后服务机构由“上海灵锐医疗器械有限公司”变更为“眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2008第3223455号”变更为“国食药监械(进)字2008第3223455号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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