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中空纤维透析器 Polyflux L
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3453453号
注册证编号
Gambro Dialysatoren GmbH
注册人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
生产地址
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
中空纤维透析器 Polyflux L
管理类别
3
型号规格
Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L
结构及组成
本产品透析膜材料为PolyamixTM[多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),O形环材料为硅橡胶(SIR),防护塞子材料为聚丙烯(PP)。有效膜面积:1.4m2 (Polyflux 14L);1.7m2 (Polyflux 17L);2.1m2 (Polyflux 21L)。一次性使用。
适用范围
适用于治疗急、慢性肾脏衰竭。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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