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软性角膜接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3223138号
注册证编号
韩国璐卡株式会社 Saehan Contact Lens Co.,Ltd.
注册人住所
521 Yu-Chon Factopia,196 Manan-Gu,Anyang-7Dong,Manan-Gu,Anyang-shi,Kyunggi-Do,Korea
生产地址
521 Yu-Chon Factopia,196 Manan-Gu,Anyang-7Dong,Manan-Gu,Anyang-shi,Kyunggi-Do,Korea
代理人名称
上海彩莹商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
CallaMatch II
结构及组成
彩色日戴型软性亲水接触镜。共六种颜色:蓝色、绿色、紫色、棕色、灰色、黑色。材质:HEMA与EDTA。含水量:38%±2%,直径标称值:14.10mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.07mm~0.11mm,透氧系数标称值:9.0×10-11cm2/s[mLO2/mL×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.437±0.5%,可见光透射比(湿体)≥82%。
适用范围
适用于近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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