甲型肝炎病毒抗体定量测定试剂盒(电化学发光法) Anti-HAV
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400526号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
产品名称
甲型肝炎病毒抗体定量测定试剂盒(电化学发光法) Anti-HAV
型号规格
检测试剂盒：100测试/盒； 质控液：4 x 4.0mL
结构及组成
1.检测试剂盒：1) 链霉亲合素包被的微粒(M)；2)HAV抗原 (R1)；3)生物素化的抗HAV抗体和钌标记的抗HAV抗体(R2)；4)阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)。2.质控液：1)PC A-HAV1,2瓶；2)PC A-HAV2，2瓶。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒总抗体及相应质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
