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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白测定试剂盒(高敏感微粒增强型免疫比浊法) QuikRead U-ALB
尿微量白蛋白测定试剂盒(高敏感微粒增强型免疫比浊法) QuikRead U-ALB
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400525号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(高敏感微粒增强型免疫比浊法) QuikRead U-ALB
管理类别
2
型号规格
50测试/盒;货号: 06014
结构及组成
试剂盒由尿微量白蛋白试剂帽(内含与干化学微粒结合的白蛋白抗体试剂,叠氮钠<1%) 2×25、缓冲液(0.155mol/L Tris缓冲液,叠氮钠<0.1%)120ml、比浊杯 50、磁卡 1及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于与QuikRead仪器配合使用,对尿中的白蛋白进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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