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脊柱内固定系统(商品名：Xia) Xia Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463217号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 CESTAS FRA
生产地址
ZI Marticot,33610 CESTAS FRA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内固定系统(商品名：Xia) Xia Implants
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该系统包括螺钉(长臂单轴螺杆，长臂多轴螺杆)和骨钩(长臂薄板钩，长臂胸腔薄板钩，长臂儿童钩)。材料采用ISO5832-1、ISO5832-9不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于暂时性的和永久性的胸椎和骶椎的椎体的矫正或者稳定。可用于后路固定，也可用于从前路进行固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.18
有效期至
2012.11.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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