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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3223213号
注册证编号
M.I.CONTACT Co.,Ltd .
注册人住所
韩国京畿道水原市靈通區远川洞332-2世界工厂912号 No. 912, Factony World, #332-2, Woncheon-dong,Suwon-si, Yeongtong-gu, Gyeonggi-do,Korea
生产地址
韩国京畿道水原市靈通區远川洞332-2世界工厂912号 No. 912, Factony World, #332-2, Woncheon-dong,Suwon-si, Yeongtong-gu, Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
北京康视达科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
型号:MAGIC
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,着蓝色。镜片成份:由HEMA、MA及微量着色剂聚合而成。含水量:38%±2%,直径标称值:13.0mm~14.5mm,中心厚度标称值:0.08mm、0.09mm、0.11mm、0.12mm,透氧系数标称值:8.0×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:-1.00D~-12.00D,折射率:1.440±0.5%,可见光透射比(湿体)≥92%。
适用范围
适用于矫正患者因近视而引起的屈光不正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.18
有效期至
2012.11.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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