生化多项质控品 Precinorm U and Precipath U
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403176号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strass 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer str. 116 D-68305 Mannheim
产品名称
生化多项质控品 Precinorm U and Precipath U
型号规格
生化多项正常值质控品：20×5 ml；20×5 ml(QCS)；4×5 ml；生化多项病理值质控品：20×5 ml；20×5 ml(QCS)；4×5 ml
结构及组成
【主要组成】含有生物活性物质及化学添加物的人血清，部分生物活性物来源于动物，生物添加物来源如下：谷丙转氨酶(猪心)、谷草转氨酶(猪心)、白蛋白(人血清)、醛缩酶(兔肌肉)、碱性磷酸酶(人胎盘)、总淀粉酶(人唾液、猪胰腺)、胰淀粉酶(猪胰腺)、胆固醇(牛血浆)、胆碱酯酶(人血清)、肌酸激酶(兔肌肉)、γ谷氨酰胺转移酶(牛肾)、羟丁酸脱氢酶(牛肝)、乳酸脱氢酶(牛心)、脂肪酶(牛胰腺)、酸性磷酸酶(人前列腺)、总蛋白(人血清)。质控品浓度具批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏全自动化生化分析仪上的多种定量检测的质量控制，包括：底物类、电解质、脂类、酶类和蛋白质类检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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