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金属接骨螺钉系统(商品名：ECT) Internal Fracture Fixation Screws
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463135号
注册证编号
美国捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
金属接骨螺钉系统(商品名：ECT) Internal Fracture Fixation Screws
管理类别
3
型号规格
详见附页
结构及组成
金属接骨螺钉系统为ECT骨折内固定钉及其配套使用的垫圈、螺帽组成。螺钉由符合ASTM F138或ISO 5832-1标准的不锈钢材质制成。
适用范围
该产品适用于各种类型骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性内固定装置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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