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双目间接检眼镜 Binocular Indirect Ophthalmoscope

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2222998号

注册证编号

Welch Allyn, Inc.

注册人住所

4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220

生产地址

4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220

代理人名称

美国伟伦国际贸易公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

双目间接检眼镜 Binocular Indirect Ophthalmoscope

管理类别

型号规格

12500、12500-D、12500-DY.

结构及组成

该产品由充电电池、控制器和额头系统组成。其中额头系统由头罩和双筒光路系统(双路观察系统和照明系统)组成。12500为间接检眼镜；12500－D为间接检眼镜含散射滤镜；12500－DY为间接检眼镜含散射滤镜和黄色滤镜替代钴蓝滤镜。

适用范围

该产品临床供医院眼科做眼底视网膜普查、疾症诊断和放大成像使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.10.13

有效期至

2012.10.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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