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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法) N α1-Microglobulin Kit
α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法) N α1-Microglobulin Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402993号
注册证编号
Dade Behring Marburg GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人名称
德灵诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法) N α1-Microglobulin Kit
管理类别
2
型号规格
OWLA11：50测试/盒(N乳胶α1-微球蛋白测定试剂：1x2ml；N 辅助试剂A：1x2ml)
结构及组成
主要组成成份：N乳胶α1-微球蛋白测定试剂：用高纯度人α1-微球蛋白免疫兔子制成；N辅助试剂A：包含缓冲液中的清洁剂。产品有效期：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于通过BN*系统对人尿液中的 α1 -微球蛋白进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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