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血糖试纸(商品名:卓越金锐血糖试纸) Accu-Chek Performa test strips

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400386号(变更批件2)

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

生产地址

9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250,USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸(商品名:卓越金锐血糖试纸) Accu-Chek Performa test strips

管理类别

型号规格

10条/盒,25条/盒,50条/盒,100条/盒

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：1.产品有效期由“2-30℃保存，有效期18个月”变更为“2-30℃保存，有效期20个月” 。2.说明书中其它内容变更详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.02.09

有效期至

2014.02.08

变更情况

2011.05.26变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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