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外周球扩式钴铬支架系统(商品名:Scuba) Scuba Peripheral Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463067号(更)
注册证编号
Invatec S.p.A.
注册人住所
Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
生产地址
Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
代理人名称
意大利英泰克公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
外周球扩式钴铬支架系统(商品名:Scuba) Scuba Peripheral Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页列表
结构及组成
产品由支架和输送装置组成。支架材料为钴铬合金,输送装置由连接器,不透射线标记物,球囊,远端连接管,头端管,标记管,近端连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3463067号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463067号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.27
变更情况
2010.11.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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