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经阴道吊带置放器 IVS TUNNELLER Intra-Vaginal Sling Placement Device
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463066号
注册证编号
Tyco Healthcare(UK)Manufacturing Ltd.
注册人住所
20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland
生产地址
20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
经阴道吊带置放器 IVS TUNNELLER Intra-Vaginal Sling Placement Device
管理类别
3
型号规格
IVS-02M, IVS-03M, IVS-04M。
结构及组成
该产品由聚丙烯管芯针(IVS-02M和IVS-03M为蓝色,IVS-04M为绿色)、不锈钢(AISI 304)导引管和聚丙烯网带(单股编织)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品设计用于如下妇科泌尿外科手术:真性压力性尿失禁(SUI)的治疗;尿道高活动性或括约肌功能障碍引起的女性混合性尿失禁的治疗;盆腔器官脱垂(POP)的修复治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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