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X射线设备 X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3303065号(更)
注册证编号
飞利浦医疗系统荷兰有限公司
注册人住所
Veenpluis 4-6,5684PC Best
生产地址
Veenpluis 4-6,5684PC Best , the Netherlands
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线设备 X-Ray System
管理类别
3
型号规格
MultiDiagnost Eleva
结构及组成
该系统由以下部分组成:MultiDiagnost Eleva主机系统,高压发生装置,X射线球管和准直器,X射线影像系统(可选平板探测器和影像增强器)和监视器控制和显示界面,天花板悬吊系统和胸片架(选配件),患者定位附件。性能:标称电功率:65KW/80KW/100KW(100KV,650mA/800mA/1000mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm/0.6mm/0.8mm);摄影/透视管电压调节范围:40-150kV/40-125KV,连续透视最大管电流30mA。
适用范围
该产品供医疗单位做透视、摄影诊断,以及介入诊断、治疗使用。适于数字X光透视和成像操作。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3303065号"变更为"国食药监械(进)字2008第3303065号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.27
变更情况
2009.03.31变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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