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骨科植入物(商品名：OPUS) OPUS Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3463032号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
Z.I.Marticot33610 Cestas France
生产地址
Z.I.Marticot33610 Cestas France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨科植入物(商品名：OPUS) OPUS Implant
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由圆锥形螺杆、圆柱螺杆、骨板、联合杆、螺母和杆连接器及组件等六部分组成，采用符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料构成。产品表面无着色。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于从胸段到腰骶段脊柱矫形的临时或永久性的脊柱后路内固定，其目的在于帮助骨愈合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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